新员工产品知识培训考试
1. 您的姓名、省份
2. 按时完成HPV疫苗接种流程后,后期需要加强接种HPV疫苗吗?
需要
暂无证据需要加强
15年后需要
30年后需要
3. 一项多中心流行病学调查显示,我国女性HPV感染年龄呈现'低龄大龄'双峰和'年轻化'的特点,我国女性HPV感染的两个高峰年龄区间分别是( ),故我们应在15岁以前建立免疫屏障。
9-14岁,40-44岁
9-14岁,20-26岁
15-24岁,35-39岁
15-24岁,40-44岁
4. 《人乳头瘤病毒疫苗临床应用中国专家共识》中介绍,HPV主要通过性生活或密切接触传播,()以上的女性一生中至少有过一次HPV感染。
60%
70%
80%
90%
5. 几乎所有的宫颈癌均与高危型HPV持续感染有关,在我国,一项多中心的流行病学调查研究数据表明,HPV16/18型引起的宫颈鳞癌占比约( )%。
69
75.6%
92
98
6. 国际癌症研究机构(IARC)在《柳叶刀》发表的最新研究显示,我国( )%的宫颈癌病例与HPV16/18/31/33/45/52/58型有关。
85.0%
95.4%
97.6%
78.0%
7. 馨可宁®2的有效期是多久?
12个月
24个月
36个月
48个月
8. 馨可宁®2的免疫接种程序是?
9-30岁0、2、6月三针
9-45岁1、2、6月三针
9-14岁0、6月针;15-45岁0、1、6月三针
9-17岁0、6月两针;18-45岁0、3、6月三针
9. 根据馨可宁®2说明书,9-14岁女性,第2剂可在第1剂之后的( )月内接种?
1~2月
3~5月
5~8月
5~6月
10. 馨可宁®2的安全性良好,十分常见(≥10%)的全身不良反应、局部不良反应分别是( )和( )。
发热(≥37.1℃);注射部位疼痛
发热(≥37.1℃);肿胀
头痛;注射部位疼痛
超敏反应;皮疹
11. 馨可宁®2Ⅲ期临床随访66月结果显示,符合方案人群中,馨可宁对HPV16/18型相关的癌前病变(CIN1/2/3和AIS)保护效力达( )%。
100
97.7
84.5
92
12. 根据馨可宁®9说明书,随访至第30个月(中位时间32.0个月),针对在基线对应型别HPV阴性(mITT)人群:疫苗组预防HPV31/33/45/52/58所致宫颈部位和非宫颈部位12个月持续感染的保护效力为( )。
100%
94.5%
84.5%
99.0%
13. 馨可宁®9的Ⅲ期保护效力临床试验对照组使用:
益可宁
馨可宁
空白佐剂对照
佳达修9
14. 根据馨可宁®9说明书,以下什么是馨可宁9的十分常见接种部位不良反应?
疼痛
瘙痒
结节
红斑
15. 馨可宁®9与九价人乳头瘤病毒疫苗(佳达修9)对照免疫原性比较试验纳入的人群年龄为( )~( )岁女性。
18,26
9,14
14,26
9,26
16. 根据说明书,馨可宁®9接种部位首选?
臀部
大腿前外侧
上臂三角肌
皮下注射
17. 以下哪项是馨可宁®9的接种禁忌?
轻微感冒
对活性成分严重过敏
月经期
哺乳期
18. ( )引起约90%的生殖器疣病例。
HPV6和11
HPV16和18
HPV52和58
HPV31和33
19. 根据馨可宁®9说明书,9~17岁女性也可以采用哪种接种程序?
0、2月程序
0、6月程序
0、12月程序
单剂程序
20. 关于馨可宁®9采用的大肠埃希菌表达系统,下列关于此表达系统说法错误的是( )。
遗传背景最清晰
蛋白类产品应用最广泛
生长周期较短,易被污染
培养成本较低
21. 根据馨可宁9®临床试验结果,3剂次免疫程序中第3剂与第2剂的接种间隔至少为( )个月,所有3剂应在一年内完成。
1
2
3
4
22. 根据益可宁说明书,益可宁适用接种对象的年龄范围是多少?
9-14岁
18-45岁
16岁以上
60岁以上
23. 由益可宁Ⅲ期临床试验可知,益可宁的Ⅲ期临床最终分析人群为( )人?
112916
112604
109959
102916
24. 益可宁临床试验的延续性监测结果显示,益可宁全程免疫后4.5年内仍具有良好保护性,保护率达( )?
100%
98.7%
95.5%
93.3%
25. 益可宁的免疫接种程序是?
0、2、6月
1、2、6月
0、1、6月
0、3、6月
26. 根据系统性观察,益可宁十分常见(≥10%)的局部不良反应是( )。
疼痛
肿
硬结
红
27. HPV疫苗的评价指标中,主要包括哪些内容?
保护效力
保护效果
免疫原性
安全性
28. 以下哪些疾病有可能是由高危型HPV感染所导致?
肛门癌
阴道癌
口咽癌
外阴癌
29. 以下哪种情况需要推迟接种馨可宁?
接种者患有急性严重发热疾病时
接种者正处于妊娠期
接种者正处于哺乳期
30. 使用持续感染作为临床试验替代终点,下列说法正确的是( )
持续感染与疾病的关联性强
标准化检测避免主观判断
效果评价不局限于宫颈部位
结果的可重复性较好
31. 馨可宁®9的免疫桥接试验分成了3组,分别为( )
9-17岁2剂组
9-17岁3剂组
18-26岁3剂组
32. 根据馨可宁®9说明书,以下哪些是馨可宁9的常见(1~10%)接种部位不良反应?
瘙痒
肿胀
红斑
33. 馨可宁®9辅料成分含哪些?
氢氧化铝佐剂
聚山梨酯80(Ⅱ)
氯化钠
34. 根据与九价人乳头瘤病毒疫苗(佳达修9)的比较免疫原性研究第34个月平台期数据(暂未发表),馨可宁9针对中国流行率更高的HPV( )、HPV( )型抗体浓度(GMC)均优于佳达修9。
52
58
35. 戊肝的传播途径包含有( )。
粪口传播
血液传播
母婴传播
接触传播
36. 根据HEV的流行病学特征,以下哪些重点高风险人群推荐接种益可宁?
畜牧养殖者
餐饮业人员
学生或部队官兵
育龄期妇女
疫区旅行者
37. 接种完HPV疫苗就不用再筛查了。
正确
错误
38. 接种HPV疫苗可以清除正在感染的疫苗相关HPV型别。
正确
错误
39. 高危型HPV持续性感染是女性下生殖道高级别上皮内病变和癌发生的必要因素。
正确
错误
40. 根据说明书,馨可宁®9不能预防由HPV16/18/31/33/45/52/58型引起的宫颈上皮内病变。
正确
错误
41. 根据CDE临床试验技术指导原则,馨可宁®9可基于12个月持续感染数据申报上市。
正确
错误
42. 馨可宁9可预防由HPV16/18/31/33/45/52/58型引起的持续感染。
正确
错误
43. 根据馨可宁®9说明书,截至第30个月(中位时间32.0个月),针对在基线对应型别HPV阴性(mITT)人群:宫颈部位发生HPV16/18型12个月持续感染的病例为0例。
正确
错误
44. 根据馨可宁9说明书,桥接试验结果显示:PPS人群中,本品全程接种1个月后,9~17岁女性接种2剂或3剂均可诱导非劣效于18~26岁女性接种3剂的中和抗体应答。
正确
错误
45. 因妊娠中断接种程序,妊娠期结束后需重新接种3剂馨可宁®9。
正确
错误
46. 根据馨可宁®9说明书,本品针对HPV 31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变、原位腺癌或宫颈癌等组织病理学终点,以及 HPV6和11型引起的尖锐湿疣等的保护效力研究尚在进行中。
正确
错误
47. 馨可宁®9的大部分不良反应程度为轻至中度,且短期内可自行缓解。
正确
错误
48. 2023年《柳叶刀·感染病学》发表馨可宁®9与佳达修9头对头临床研究免疫原性数据对比发现,馨可宁9所覆盖的九个HPV型别得中和抗体阳转率均为100%。
正确
错误
49. 人群对HEV普遍易感,各年龄组均可感染。
正确
错误
50. 馨可宁®2不含有防腐剂,但含有抗生素。
正确
错误
51. 馨可宁®2是首个通过WHO PQ认证的国产HPV疫苗。
正确
错误
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