0330产品知识摸底考试
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1.泽普凝使用方式（）
A.只可局部外用，严禁注射
B.静脉、局部
C.肌注、局部
D.静脉、肌注、局部
2. 泽普凝说明书中注意事项描述错误的是（）
A. 局部止血药物，严禁注射使用，仅用于出血组织表面，应防止误入血液循环
B. 导致过敏反应。虽然本品在临床试验中并未发生导致过敏的不良反应，但由于本品为外源性蛋白质产品，可能存在导致过敏反应包括过敏性休克的潜在风险
C. 本品仅限单次使用，单次使用后剩余的药物必须丢弃
D. 泽普凝单次使用后剩余的药品可供其他患者使用
3.明胶海绵浸泡在泽普凝复溶液中时间不宜过长的原因是（）
A.让明胶海绵充分浸泡泽普凝溶液同时又不会因长时间浸泡导致明胶海绵过度浸泡后碎烂，与药物稳定性无关
B.浸泡时间过长，影响泽普凝药物稳定性
C.浸泡时间过长，影响明胶海绵止血效果
D.浸泡时间过长，药物失活
4.泽普凝说明书中复溶液为（）
A.无菌生理盐水
B.葡萄糖溶液
C.矿泉水
D.蒸馏水
5.FDA在1996年对（）发布黑框警告?
A.人凝血酶
B.重组人凝血酶
C.牛凝血酶
D.猪凝血酶
6.异种蛋白引起抗药抗体产生问题，可能会导致围术期增加风险，描述错误的是（）
A.出血
B.血栓
C.超敏反应及凝血指标异常发生风险增加
D.癫痫
7. 比活性是指每毫克蛋白质的生物学活性单位，泽普凝质量标准中生物学比活性为（）;动物源凝血酶生物学比活性为（）
A.2600~4000单位/mg;不低于10单位/mg
B.不低于3000单位/mg;不低于1000单位/mg
C.不低于1000单位/mg;不低于2000单位/mg
D.不低于100单位/mg;不低于3000单位/mg
8.下列说法正确的有?
A.泽普凝III期入组患者有60~70岁患者109例
B.泽普凝III期手术方式包含开腹手术和腹腔镜手术
C.泽普凝III期临床受试者有348例
D. III期临床结果推荐:2000 IU/ml单独使用，或与可吸收的明胶海绵组合局部使用于出血部位
9.泽普凝禁忌症?
A.限单次注射，严禁重复给药
B.不可用于治疗大出血或动脉快速出血
C.不可用于本品任何成分过敏或对仓鼠蛋白过敏者
D.禁止注射
10.泽普凝的专利有?
A.重组人凝血酶在动物细胞内高效表达和生产的方法
B.一种CHO细胞中重组糖蛋白高水平表达的载体体系pGN
C.促进毛细血管移行，加速创面愈合
D.无免疫原性和抗药抗体风险研究
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