重组人凝血酶12月产品知识考试

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一．单选题（每题4分，一共20题80分。）
1.泽普凝说明书中用法用量处复溶后标准浓度为（）
2.泽普凝使用方式（）
3. 泽普凝复溶后，不超过多长时间内可以使用？（）
4. 泽普凝说明书中注意事项描述错误的是（）
5.泽普凝III期临床研究入组的患者类型为（）
6.明胶海绵浸泡在泽普凝复溶液中时间不宜过长的原因是（）
7.根据泽普凝III期临床研究方案中，一支泽普凝浸泡多大面积明胶海绵？（）
8.泽普凝说明书中复溶液为（）
9.异种蛋白引起抗药抗体产生问题，可能会导致围术期增加风险，描述错误的是（）
10. ‌比活性是指每毫克蛋白质的生物学活性单位，泽普凝质量标准中生物学比活性为（）；动物源凝血酶生物学比活性为（）
11. FDA在（）年批准重组人凝血酶临床使用？
12. 国家卫健委在（）年将凝血酶纳入《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》
13.泽普凝的储藏温度（）
14.泽普凝临床III期的安慰剂组用的是（）
15.工艺酶r-Ecarin的作用是（）
16. 泽普凝（）以内起效，药理毒性研究表明：重组人凝血酶创面局部给药后血浆中仅能检测到低于（）的125I 相关放射性剂量，且不是游离状态的重组人凝血酶，没有生物学活性
17.泽普凝属于哪一类新药？（）
18.下列说法错误的是（）
19.泽普凝和畜源凝血酶相比的优势在于？（）
20.泽普凝单支规格是（）
二.多选题（每题4分，一共5题20分。）
1.属于泽普凝工艺流程中的基因重组技术是指（）
2.重组人凝血酶止血的作用机理包括（）
3.从动物或者人血浆中提取的凝血酶有哪些缺点？（）
4.泽普凝的优势在于（）
5.泽普凝的专利有（）
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